成份
本品每片含氯雷他定10mg。輔料為:乳糖、微晶纖維素、玉米淀粉、交聯(lián)PVP、硬脂酸鎂、純化水。
產(chǎn)品介紹
用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感??诜幬锖螅呛脱鄄堪Y狀及體征得以迅速緩解,亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
用法用量
口服。成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1片(10毫克)。2-12歲兒童:體重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。體重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。
生產(chǎn)企業(yè)
揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司
老年用藥
肝腎功能輕中度受損時,對本藥的代謝和排泄無明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。
不良反應
1.在每天10mg的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。
2.常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。
3.罕見不良反應有脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。
4.其他不良反應有視覺模糊,血壓降低或升高、暈厥、運動機能亢進、黃疸、肝炎、肝壞死、癲病發(fā)作、乳房腫大、多形性紅斑等。
禁忌
對本品過敏者或者特異體質(zhì)的患者禁用。
注意事項
1.嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生知道下使用。
2.妊娠期及哺乳期婦女慎用,服藥期宜停止哺乳。
3.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發(fā)生。
4.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物相互作用
1.同時服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。
2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理毒理
本品為高效,作用持久的三環(huán)類抗組胺藥,為了選擇外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種癥狀。
藥代動力學
空腹口服吸收迅速。服后1~3小時起效,8~12小時達最大效應,持續(xù)作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%~77%。本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。