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近日，我國皮膚科、變態反應科、耳鼻喉科及藥學領域20位專家基于國內外最新證據并結合專家臨床經驗，共同制訂的《組胺H1受體拮抗劑合理應用專家共識》（以下簡稱《共識》）正式發布于《中國皮膚性病學雜志》（雙核心），旨在為該類藥物在變態反應性疾病中的合理應用提供指導，其中非索非那定被納入，適用于6個月齡及以上兒童和成人。
變態反應性疾病俗稱過敏性疾病，是由人體免疫系統異常反應引起的一類疾病，是全球范圍內最常見的慢性疾病之一。目前組胺H1受體拮抗劑是治療變態反應性疾病最常用的藥物之一。不同的組胺H1受體拮抗劑的適應人群、不良反應和循證醫學證據等均有差異，患者應謹慎選擇合適的抗組胺藥物及劑型，并注意年齡限制。
《共識》指出，第二代組胺H1受體拮抗劑是變應性鼻炎、慢性蕁麻疹的一線治療藥物；是急性蕁麻疹首選治療藥物，推薦季節性變應性鼻炎患者在花粉季前1-2周開始預防性口服第二代組胺Ｈ1受體拮抗劑治療；也可廣泛應用于多種變態反應性疾病的輔助治療。第二代組胺H1受體拮抗劑很少穿過血腦屏障，在中樞神經系統中組胺H1受體占有率低，故較少引起中樞神經系統的不良反應，其中非索非那定和比拉斯汀對中樞神經系統影響最小，6個月齡及以上的嬰兒、老年患者可選用非索非那定進行治療。
非索非那定是第二代組胺Ｈ1受體拮抗劑，目前國內獲批劑型主要是片劑和膠囊劑，未能很好的滿足小年齡段兒童的用藥需求。濟川藥業克服干混懸劑劑型研發難題，創新研發出更適合兒童使用的鹽酸非索非那定干混懸劑（敏菲樂），為國內抗過敏藥領域注入新活力。敏菲樂適用于緩解6個月以上兒童和成人的季節性過敏性鼻炎的相關癥狀，以及緩解 6 個月以上兒童和成人的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，2024年被納入國家醫保目錄，提升了藥物可及性，惠及更多患者。
作為國內首個獲批的非索非那定干混懸劑型，敏菲樂既具有固體制劑的特點，又具備液體制劑的優勢，攜帶便捷、穩定性好、方便服用，同時采用了獨特的掩味技術，以提升患者用藥口感，15mg/30mg雙規格設計可精確滿足不同年齡段患者的用藥需求，對于6個月及以上的兒童有精準的用法用量，更有利于臨床合理用藥，提高用藥安全。
此前，第二代組胺H1受體拮抗劑已在多種變態反應性疾病指南中被推薦為一線用藥。本次共識的發布，進一步規范了過敏性疾病的管理和應對，非索非那定在治療過敏性疾病方面展現出確切的療效和安全性，鹽酸非索非那定干混懸劑（敏菲樂）的上市進一步滿足了臨床差異化用藥需求，為過敏性疾病的治療提供了劑型更優的用藥選擇。
參考文獻：《中國皮膚性病學雜志》2025年5月第39卷第5期《組胺H1受體拮抗劑合理應用專家共識》
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