妙手醫生
昨天(5月21日),諾華旗下治療銀屑病的新藥—可善挺正式上架妙手醫生旗下沈陽麥若可大藥房,并于同日售出沈陽首單。
可善挺(司庫奇尤單抗)由諾華研發生產,在我國被批準用于治療符合系統治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者,這是目前全球首個且唯一一個全人源IL-17A抑制劑。
目前,可善挺已在包括歐盟國家和美國在內的80多個國家和地區上市,批準用于治療銀屑病、關節病型銀屑病及強直性脊柱炎,擁有超過20萬名患者5年持續性療效和安全性數據支持,已被包括歐洲、英國、意大利、德國等多個國際最新指南推薦為銀屑病治療用藥。
銀屑病起因復雜,是一系列炎性細胞因子和多條信號通路共同作用的結果。研究發現其發病與一種名為白介素-17A(IL-17A)的細胞因子過度表達緊密相關。
作為目前全球首個且唯一一個全人源IL-17A抑制劑,可善挺能特異性結合任何來源的IL-17A,而不妨礙其他細胞因子正常工作。因此可善挺在中重度銀屑病及頭皮、掌跖和甲銀屑病治療中體現出快速、持久的療效及安全性。
全球100項真實世界和臨床研究證明,每10位患者中就有8位可通過16周可善挺治療實現皮損清除或幾乎清除,患者應答率近100%維持長達5年。這也是目前全球唯一一個擁有長達5年III期臨床數據的IL-17A抑制劑,其帶來的突破性臨床獲益開啟了銀屑病治療全新時代。
可善挺在中國患者中的臨床研究數據也同樣令人矚目。一項涵蓋441位中國患者的III期臨床研究顯示:
據說明書顯示,可善挺須由在斑塊狀銀屑病的診斷和治療方面有經驗的醫生指導和監督下使用。皮下注射給藥,如可能,應避免在銀屑病皮損部位進行注射。
推薦劑量為每次300mg,分別在第0、1、2、3、4周進行皮下注射初始給藥,隨后維持該劑量每4周給藥一次。 300mg分2次進行皮下注射,每次150mg。
銀屑病是一種免疫相關的慢性、復發性、炎癥性、系統性疾病。除皮膚癥狀外,患者同時會有廣泛且難以治療的臨床表現。
國外研究顯示,近38%的患者可發生關節病型銀屑病導致關節畸形病變甚至殘疾。目前,銀屑病在我國的發病率約為0.47%,患者人數超過650萬,約30%病情已發展為中重度。有數據顯示,在過去一年間,幾乎所有中重度患者都面臨精神壓力,近半數因病失業,更有7%的中重度患者因病采取過自殺行為。
但是對于銀屑病的治療卻并不盡人意。根據《中國銀屑病診療指南》,目前我國銀屑病治療手段主要為:局部治療(即外用藥治療)、光照療法以及系統治療幾大類,但目前這些治療手段都無法很好滿足患者的治療需求。
而可善挺的問世,對于患者無疑是重磅的利好。作為III期臨床研究負責人,張建中教授表示,該藥的上市可能為中國銀屑病治療帶來革命性變化:
同時他還表示,中國lll期臨床試驗數據讓我們對司庫奇尤單抗在中國的臨床應用充滿期待,真的希望看到更多患者能因為創新藥物的應用而重獲新生!
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