百時美施貴寶(BMY.US)PD-1抑制劑在中國獲批第5項適應癥

妙手醫生

發布時間：2021-08-31閱讀量：2948次閱讀

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8月30日，根據中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示，百時美施貴寶公司（BMS）PD-1抑制劑納武利尤單抗注射液（歐狄沃）獲得藥品批準文號。（截圖來源于：CDE官網）

此前，納武利尤單抗已在中國獲批4項適應癥。本次獲批藥品批文，意味著納武利尤單抗在中國獲批第5項適應癥。據行業消息推測，本次獲批適應癥為晚期或性轉移胃癌(GC)、胃食管連接部癌(GEJC)或食管腺癌(EAC)的一線治療。此次新適應癥在中國的獲批，將給患者帶來更多的治療選擇。

自2014年7月獲批以來，納武利尤單抗已在60多個國家和地區獲批治療十余個癌種，涵蓋肺癌、頭頸癌、胃癌、食管癌、肝癌、腎癌、結直腸癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜腫瘤等。

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